제일약품이 자체 개발 중인 제2형 당뇨병 치료제가 임상 2상에서 기존 약물과 차별화된 혈당 조절 효과를 확인했다. 공복혈당뿐 아니라 식사 후 급격히 상승하는 혈당까지 함께 관리할 수 있다는 점에서 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있다.
제일약품은 개발 중인 당뇨병 신약 후보물질 ‘JP-2266’의 임상 2상 연구 결과가 국제학술지 ‘당뇨병 및 대사 저널(Diabetes and Metabolism Journal)’에 게재됐다고 30일 발표했다. JP-2266은 나트륨-포도당 공동수송체(SGLT) 억제 기전을 활용한 경구용 약물로, 기존 SGLT-2 억제제에 SGLT-1 억제 기능을 추가한 이중 작용 방식이 특징이다.
이번 임상시험은 식이요법과 운동만으로 혈당 조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자 156명을 대상으로 국내 28개 의료기관에서 실시됐다. 참여자들은 12주 동안 JP-2266 5mg, 10mg 또는 위약을 투여받았으며, 투여 전후 당화혈색소, 공복혈당, 식후혈당 등 주요 지표를 비교 분석했다.
연구 결과에 따르면 JP-2266 투여군에서 당화혈색소가 위약군 대비 유의미하게 감소했다. 5mg 투여군은 0.94%포인트, 10mg 투여군은 0.97%포인트 낮아진 것으로 나타났다. 당화혈색소는 최근 2~3개월간의 평균 혈당 수준을 반영하는 지표로, 당뇨병 관리 상태를 평가하는 핵심 수치다.
특히 일반적인 당뇨병 치료 목표치인 당화혈색소 7% 미만 달성률이 높게 나타났다. 5mg 투여군에서는 66.7%, 10mg 투여군에서는 70.6%의 환자가 목표 범위에 도달했다. 이는 위약군과 비교해 통계적으로 유의한 차이를 보인 결과다.
JP-2266의 차별화 포인트는 식후혈당 관리 효과에서 두드러졌다. 식후 1시간과 2시간 혈당 모두에서 유의한 감소가 관찰됐으며, 특히 식후 2시간 혈당은 투약 전과 비교해 약 63~68mg/dL 낮아졌다. 이는 기존 SGLT-2 억제제가 주로 신장에서 포도당 재흡수를 억제하는 것과 달리, JP-2266이 소장에서 포도당 흡수를 지연시키는 SGLT-1 억제 기능을 함께 갖췄기 때문으로 분석된다.
임상시험을 총괄한 차봉수 세브란스병원 내분비내과 교수는 “장내에서 포도당 흡수 속도를 늦춰 식후혈당을 조절하는 것은 기존 SGLT-2 억제제와 구분되는 중요한 특성”이라며 “특히 탄수화물 섭취 비중이 높은 아시아 지역 환자들에게 유용한 치료 대안이 될 수 있을 것”이라고 설명했다.
부가적인 효과도 확인됐다. 체중 감소 효과가 관찰됐으며, 10mg 투여군에서는 수축기 혈압도 낮아지는 경향을 보였다. 안전성 측면에서는 이상사례 발생률이 위약군과 비슷한 수준이었고, 대부분 경증 또는 중등증에 해당했다.
다만 12주간 진행된 단기 연구인 만큼 장기간 투여 시 효과와 안전성에 대해서는 임상 3상에서 추가 검증이 필요하다. 제일약품 측은 이번 2상 결과를 바탕으로 후속 임상시험 계획을 수립할 예정이다.
국내에서는 유한양행의 혈당 관리 유산균 ‘당큐락’이 3년 만에 누적 매출 600억원을 돌파하며 멕시코 시장에 진출하는 등 혈당 관리 제품 시장이 빠르게 성장하고 있다. 동운아나텍은 타액 기반 비침습 혈당측정기 개발에 박차를 가하고 있으며, 삼성웰스토리는 구내식당 연계 혈당관리 프로그램을 통해 데이터 기반 헬스케어 서비스를 확대하고 있다.